「超目科技」完成B轮融资自研三类有源植入式眼部肌肉神经刺激器已递交注册申请|36
试想一种无法平稳地正视前方的人生:眼球总是在不受控制地左右摆动,虽然不至于眼盲,但也会对视力造成严重影响。临床上,这种疾病被称为先天性眼球震颤(Congenital Nystagmus,CN),被视为眼科领域的“不治之症”。相关统计数据称,全球CN患者已有700万之多;在中国,CN患者的数量达到了百万级别。
这类疾病的发病原因尚不明确,在过去的临床实践中,由于患者主观上无法控制眼球震颤,治疗目的并不在于“消除”眼震,而是通过各种方法减轻眼球震颤的程度,从而改善视觉质量。目前,一些眼外科手术虽可以做到这一点,但也存在手术效果有限或出现并发症的情况。
为彻底解决这个世界医学难题,超目科技公司于2018年正式创办,精准定位高端眼科医疗器械和医用芯片研发工作。超目科技由北京大学人民医院眼科主任医师王乐今教授、北京工业大学王文思教授等人发起设立,联合创始人、CEO王天放曾主导和参与多个医疗器械、医药类项目投资,在创业项目孵化和投后管理方面具备丰富经验。
36氪获悉,超目科技现已完成B轮融资。自成立以来,公司累计融资达数亿元,投资方包括爱博清石、复健资本、龙磐投资、昌发展集团、元培投资、水木创投等。
近期,由清华工业开发研究院、全球健康产业创新中心(GHIC)联合主办的全球健康产业创新大会上,王天放向36氪分享了超目科技针对CN治疗的医疗器械产品研发的最新进展。
目前,公司的核心产品是一款三类有源i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器,主要通过耳后皮下完成手术植入。该产品内含一套芯片系统,对眼外肌肌肉神经接口进行电刺激,帮助患者抑制异常神经冲动,从而解决眼球震颤问题。
相较于传统手术治疗,i-NYS治疗方案的优势在于“不破坏患者的眼部神经肌肉,且治效稳定、长期预后效果好”。在2024年美国小儿眼科与斜视协会年会上,超目科技曾披露相关数据:71例临床试验验证,经i-NYS治疗后,可降低80%左右的震颤频率和幅度,提高约4倍注视时间,并大幅度改善患者的视觉质量,提高生活品质。
基于现有临床试验效果,i-NYS于2024年1月获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序;2024年底,i-NYS正式向国家药监局提交注册申请并获得受理。
在传统神经调控医疗器械(比如心脏起搏器、人工耳蜗、迷走神经刺激器等)的开发上,体积大、创伤重是普遍存在的问题,这往往会导致手术创口大、预后差,体内排异等临床难点。因此,当前国际主流的研发趋势是开发更小型化的医用芯片方案。
“我们研发了一款3mmx3mm的超小型医用神经调控芯片。除我们的产品外,这款芯片理论上可以适用于所有医疗器械的小型化研发工作。今年1月,该芯片已完成第二次流片。我们未来的目标之一,是打造一个基于神经调控医用芯片的研发平台,将这项技术应用于行业内更多神经调控产品的开发中。”王天放表示。
据了解,除i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器外,超目科技还围绕眼科医疗器械赛道布局了多项产品管线,覆盖近视防控与矫正、斜视诊断、青光眼、老花眼等多个适应症。其中,用于近视治疗的产品将于今年内启动临床试验,预计未来2-3年内上市。
伴随着核心产品研发工作基本完成,超目科技针对i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器的市场推广工作也在同步推进中。目前,公司主要采取线上新媒体平台引流、搭建私域患者社群,线下与医疗机构合作建立创新诊疗中心等方式,拓展该产品的市场影响力。
此外,谈及近两年来医疗器械企业出海热潮,王天放表示,作为全球创新医疗器械研发企业,出海始终是超目科技的核心战略方向之一。2022年,超目科技就已经在美国成立子公司,通过连续几年参加美国专业眼科会议和拓展商务资源,已经汇聚了一批海外专家和合作伙伴,共同助力产品在北美地区的注册申报工作。“未来,超目科技子公司将进一步通过资本化方式独立发展,让“中国芯”走向世界,服务全球更多患者。”
据王天放观察,美国医疗器械企业的创业、投资、经营逻辑清晰,退出渠道多样。“在美国,医疗器械行业早期融资的估值普遍比较透明,总体来讲,退出周期和退出价格水平较高。由于首创类的国产医疗器械在美国申报临床上市的资金成本比较高,如果可以海外独立发展,那么成功概率更高,同时也是对北美乃至全球市场价值的提前挖掘。”
(责任编辑:管理)
- ·恬不知耻到底什么情况?
- ·雷火燧人工作室多人生存竞技端游曝光;恋与
- ·中位数的概念这条消息可靠吗?
- ·有关博学多才(bó xué duō cái)这件事可
- ·情歌-经典情感之作的深度解析
- ·卖国求荣具体情况是什么?
- ·座中泣下谁最多下一句究竟什么原因?
- ·有关忍辱含羞(rěn rǔ hán xiū)网友是怎
- ·湖南第一高的山峰不是衡山也不是天门山而是
- ·通达信普天同庆到底是怎么回事?
- ·《自信之源》:寻古问今简而意足
- ·刘伟见:【跟着习主席学国学】度之往事验之
- ·7天6板银之杰:近期股价大幅上涨存在股价大
- ·关于预谋伏击宏这到底是个什么梗?
- ·中越车同轨:中国与越南签署三条跨境铁路协
- ·万(wàn)里(lǐ)长(cháng)征(zhēng)什么
- ·关于魔兽世界上不去了详情介绍!
- ·关于出售报废车真的假的?
- ·facebook开户代投:北美户与欧洲户账户类型
- ·惊艳!青青子化身调月莉音黑丝制服短裙引发
- ·有关吞(tūn)吞(tūn)吐(tǔ)吐(tǔ)真实原
- ·北京工商大学党委书记黄先开教授在此次论坛
- ·太痛了!夫妻玩耍尺度太大不小心致妻子黄体
- ·心脏病专家推荐最有益心脏健康的食物
- ·铲现顷户究竟怎样?
- ·在哪儿):嘉兴市平湖市平湖经济开发区独黎
- ·一般情况下不会途经他国领空
- ·关于四方一条心网友关心什么?
- ·“专精特新”专板建设有望加快
- ·有关新安边油田这样理解正确吗?